La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado del producto Lipovon cápsulas, que, de acuerdo con la etiqueta, habría sido comercializado por la empresa mexicana Lipovon Ltd, México. La causa es la presencia de sibutramina, un principio activo anorexígeno o supresor del apetito. Este, al producir un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves.

La Aemps tuvo conocimiento de la comercialización del producto a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial, en el marco de la Operación Abedul.

Lipovon cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Un medicamento no declarado como tal

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia, el mencionado producto contiene sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal.

La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y, además, produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso).

Se produce así un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.

La sibutramina, principio activo suspendido por la UE

La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal como se refleja en la nota informativa de la Aemps sobre sibutramina, publicada el 21 de enero de 2010.

Lipovon cápsulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen.

La información, permanentemente actualizada, de todos los medicamentos autorizados y controlados por la Aemps está disponible en la web de la Agencia, www.aemps.gob.es, dentro del apartado "Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA)".